Elèctrodes de monitorització Holter ECG

Elèctrodes de monitorització Holter ECG
Detalls:
La fabricació industrial d'elèctrodes d'ECG de monitorització Holter integra la conversió de bobina-a-rotlle (R2R), replantejat mecànic offset d'ulls, impressió de ponts conductors i dispensació d'hidrogel en sala blanca.

La base utilitza una tela d'escuma de polietilè de cèl·lules tancades de -alta tensió, transpirable 60{g/m², no-o flexible de cèl·lules tancades-revestida amb un adhesiu acrílic-sensible a la pressió (PSA) hipoalergènic i de grau mèdic-.

A diferència de les configuracions centrades estàndard, la web pateix una perforació de matriu-estació-dual: una obertura conté el nucli de detecció, mentre que una obertura separada (ubicada entre 15 i 20 mm del centre-en una pestanya estesa) rep un massís d'acer inoxidable-o llautó niquelat{{6}.

S'imprimeix un pont de tinta de plata-carboni-de gran conductivitat-per connectar l'enganxament offset a l'ull d'ABS central d'Ag/AgCl-que proporciona continuïtat elèctrica ininterrompuda a través de la bretxa mecànica.

Una formulació d'hidrogel de poliacrilamida d'alta -cohesió i desgast-estès, plastificada amb poliols de grau farmacèutic i electròlits anti-transpiració, s'extrudeix en ranura-en el pou central de detecció amb un gruix de capa calibrat (1,0 mm a 1,2 mm).

La fotopolimerització UV multi-zona bloqueja les cadenes de polímers en una xarxa 3D d'alta-elasticitat. Els troqueladors-rotatius d'alta velocitat-estampan geometries en forma de llàgrima o de figura-vuit amb radis perimetrals suaus.

Els elèctrodes acabats es col·loquen a les targetes d'alliberament de PET siliconat en jocs de 3, 5 o 7 (que coincideixen amb les configuracions de plom Holter comercials) i es tanquen hermèticament en bosses de barrera de paper d'alumini zero-MVTR sota controls de sala blanca ISO 13485. El llindar mínim de fabricació per contracte és de 300.000 unitats.
Enviar la consulta
Descarregar
Descripció
Paràmetres tècnics
 

Elèctrodes ECG de monitorització Holter OEM|Coixinets d'ECG ambulatoris|PRINCIPAL-CLASIFICACIÓ

 

 

Elèctrodes d'ECG de monitorització Holter a l'engròs B2B durant 24-hores a 7-dies de detecció ambulatòria d'arítmies. Formulat amb encaixos descentrats desacoblats, suports transpirables d'alta adherència i estabilitat de la línia de base de menys de 10 uV.

 

Perfil clínic i físic

 

Aquests elèctrodes de monitorització d'ECG Holter funcionen com a interfícies de sensors de bio-potencial immune immune d'alta-estabilitat i moviment- dissenyades de manera explícita per a 24-hores, 48-hores, 72-hores i 7{{12}dia de telemetria cardíaca ambulatòria contínua. El diagnòstic d'esdeveniments cardíacs transitoris i paroxístics-com ara síncope intermitent, fibril·lació auricular paroxística silenciosa (pAF), palpitacions inexplicables i blocs de conducció post-ablació-requereix un registre fisiològic ininterromput mentre els pacients realitzen activitats diàries normals, exercici i son. En els elèctrodes de pressió-estàndards centrats, el moviment físic ambulatori presenta greus obstacles electro-mecànics: els cables de plom s'enganxen a la roba i s'estiren durant els moviments nocturns i els girs, transmetent la cisalla mecànica de torsió directament a la piscina de gel conductor central. Aquesta interrupció mecànica inclina la interfície de la pell del gel-, generant artefactes de moviment d'alta-amplitud i errades de la línia de base que imiten la taquicàrdia ventricular polimòrfica o les falses pauses asistòliques. A més, l'acumulació de suor sota les cintes oclusives durant períodes de monitoratge de diversos dies -provoca un suavització de l'adhesiu, una elevació de les vores i una dermatitis de contacte severa. Aquesta plataforma especialitzada d'elèctrodes Holter incorpora una arquitectura de fixació flotant descentrada ({25}}desplaçada) que aïlla mecànicament els tiradors de cables del pou de detecció central. Combinat amb un nucli de sensor estequiomètric de plata/clorur de plata (Ag/AgCl), un hidrogel iònic anti-dessecació i un suport de corda transpirable que absorbeix la humitat, l'elèctrode garanteix un sòl de soroll de base ultra-plan (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.

 

Cinètica de fabricació offset i flux de treball de conversió

 

La fabricació industrial d'elèctrodes d'ECG de monitorització Holter integra la conversió de bobina-a-rotlle (R2R), replantejat mecànic offset d'ulls, impressió de ponts conductors i dispensació d'hidrogel en sala blanca. La base utilitza una tela d'escuma de polietilè de cèl·lules tancades de -alta tensió, transpirable de 60-g/m² o flexible de cel·les tancades recoberta amb un adhesiu acrílic-sensible a la pressió (PSA) hipoalergènic i de grau mèdic. A diferència de les configuracions centrades estàndard, la web pateix una perforació de matriu-estació-dual: una obertura conté el nucli de detecció, mentre que una obertura separada-ubicada entre 15 mm i 20 mm-descentral-en una pestanya-estesa-reb una placa d'acer inoxidable{19}{19}{19}{19}{100}{101}{100}{101} tac de pressió. S'imprimeix un pont de tinta de plata-carboni-de gran conductivitat-per connectar l'enganxament offset a l'ull d'ABS central d'Ag/AgCl-polvorejat, proporcionant continuïtat elèctrica ininterrompuda a través del buit mecànic. Una formulació d'hidrogel de poliacrilamida d'alta{26}}cohesió i desgast-estès-plastificada amb poliols-de grau farmacèutic i electròlits-anti-transpiració{-s'extrudeix a la ranura-una matriu al pou central de detecció amb una capa calibrada de 1,2 mm de gruix. La fotopolimerització UV multi-zona bloqueja les cadenes de polímers en una xarxa 3D d'alta-elasticitat. Les matrius rotatives-d'alta velocitat-estampan geometries en forma de llàgrima o de figura-vuit amb radis perimetrals suaus. Els elèctrodes acabats es col·loquen sobre targetes d'alliberament de PET siliconat en jocs de 3, 5 o 7 (que coincideixen amb les configuracions de plom Holter comercials) i es tanquen hermèticament en bosses de barrera de paper d'alumini zero-MVTR sota controls de sala blanca ISO 13485. El llindar mínim de fabricació per contracte és de 300.000 unitats.

 

Actius bàsics d'enginyeria

 

  • Off-Arquitectura d'enganxament flotant al centre (desacoblament del parell dinàmic del cable i la cisalla per dormir)

    En els elèctrodes de pressió-estàndards centrats, els cables Holter pesats actuen com a braços físics de palanca. Quan un pacient es gira al llit, camina amb força o canvia de postura, el parell del cable tira directament sobre el pal metàl·lic central, inclinant la piscina de gel subjacent i creant pics sobtats d'impedància de contacte. Aquestes interrupcions mecàniques generen pics de línia de base aguts i artefactes de pseudo-arítmia a l'enregistrament Holter, provocant una taquicàrdia ventricular falsa o alertes de pausa que fan perdre un temps valuós de revisió del metge. La nostra arquitectura d'elèctrode descentral-col·loca el tac de fixació metàl·lic en una pestanya adhesiva independent de 15 a 20 mm de distància del pou de detecció, connectada mitjançant un pont conductor imprès flexible. Les forces de tracció axials i torsionals del cable conductor són completament absorbides per la cinta adhesiva perimetral de sacrifici, aïllant la piscina central d'hidrogel Ag/AgCl de la tensió mecànica i proporcionant traçats cardíacs impecables i lliures d'artefactes-durant el moviment actiu.

     

  • Humectant osmòtic-Retenció de gelosia (7-immunitat de dessecació per a un aïllament subtil d'ones P)

    Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20kΩ) que desestabilitza la línia de base de l'amplificador Holter. Dissenyem el nostre hidrogel Holter amb un complex humectant de poliol ternari -osmòtic que redueix la pressió interna del vapor d'aigua. La matriu de gel reté més del 90% del seu contingut d'humitat activa durant 7 dies de contacte continu amb la pell, mantenint la impedància de CA plana per sota de 60 Ω i evitant que la línia de base electroquímica vagi durant els enregistraments de diagnòstic de diversos dies.

     

  • Perímetre bi-hidrofòbic/hidrofílic (defensa de la vora-canalització de la suor i la maceració dèrmica)

    Els pacients ambulatoris s'han de dutxar, suar durant l'exercici i mantenir la higiene diària mentre porten gravadores Holter. Els suports genèrics d'escuma oclusiva atrapen la suor, fent que l'estrat còrni s'hi hidrati, s'estovi i s'esvaeixi (maceració), cosa que degrada la força de la pela i desencadena erupcions de contacte amb picor. Formulem el nostre suport Holter amb un teixit no-de laminat microporós-laminat en creu que ofereix una alta taxa de transmissió de vapor d'humitat (MVTR > 2.000 g/m²/24 h), recobert amb una gelosia porosa d'adhesiu acrílic mèdic. La cinta perimetral canalitza activament la suor líquida lluny de la superfície de la pell alhora que resisteix l'entrada d'humitat de la dutxa lleugera diària, mantenint una alta adhesió dinàmica (4,8 N a 6,5 ​​\\ N / 25 mm) sense ruptura epidèrmica.

 

Desplegaments comercials i clínics

 

Serveis de Cardiologia de l'Hospital i Laboratoris de Holter ambulatoris

Kits de consumibles estandarditzats de 24h/48h/72h desplegats per tècnics de telemetria per a l'enregistrament continu ambulatori d'ECG, la investigació del síncope i la titulació de fàrmacs anti-arítmics.

 

Ablació cardíaca post-operatòria i vigilància TAVR

Elèctrodes de monitorització prolongats de 7-dies prescrits després de l'ablació per catèter per a la fibril·lació auricular o la substitució de la vàlvula aòrtica per catèter (TAVR) per detectar bloquejos auriculoventriculars d'alt grau d'inici-tard.

 

Assajos clínics descentralitzats (DCT) i seguiment remot del pacient

Elèctrodes de compensació-friendly-fàcils-d'aplicar-els pacients empaquetats dins dels kits de telemetria cardíaca d'auto{3}}control que s'envien directament als pacients per a assaigs clínics de fàrmacs a casa- i monitorització de telesalut.

Embalatge de precisió i ruta de subministrament global

 

  • -Embalatge de tires coincidents i segellat hermètic zero-MVTR:Els gravadors Holter solen utilitzar conjunts de cables de 3-, 5- o de 7. Els elèctrodes es munten a les targetes d'alliberament de silicona amb recomptes de tires coincidents (per exemple, 5 o 7 pastilles per targeta) per agilitzar la preparació clínica i segellen dins de bosses de làmina de PET/AL/PE de gran calibre amb segells tèrmics hermètics de 8 mm. Això condueix les taxes de transmissió de vapor d'humitat (MVTR) a prop de zero, garantint una vida útil del magatzem de 36 mesos sense que s'assequi l'hidrogel.

  • Resiliència de l'oferta transnacional:La cloració d'ulls del sensor de base, la impressió de ponts de tinta conductora i la formulació d'hidrogel de llarg{0}}desgast s'executen de manera nativa a la nostra instal·lació principal de la Xina. Troquelat-desplaçat de precisió, recompte de targetes-de tires i embalatge final a través del nostre centre de Vietnam, protegint les xarxes globals de compra B2B de les tarifes comercials regionals de components mèdics.

 

Garanties normatives i de qualitat

 

  • Autorització ANSI/AAMI EC12 i IEC 60601-2-47:Els lots d'elèctrodes es sotmeten a una validació contínua de lots en laboratoris acreditats segons els requisits elèctrics ANSI/AAMI EC12 i IEC 60601-2-47 (Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels sistemes electrocardiogràfics ambulatoris), així com ISO 10993-5 (Citotoxicitat Grau 0), ISO 10993-resposta al·lèrgica i ISO 10993: 10993-23 (índex d'irritació dèrmica primària < 0,1), que confirma la seguretat dèrmica completa durant un desgast continu de 7 dies.

  • Fabricació certificada MDSAP i ISO 13485:Les badies de conversió offset, les cobertes de recobriment d'hidrogel i les línies automatitzades d'envàs funcionen estrictament sota els marcs normatius ISO 13485:2016 i MDSAP, oferint una serialització de lot-ininterrompuda des de pastes de plata en brut i components de coure fins a cartrons d'enviament sortints.

 

Preguntes freqüents tècniques

P: Per què una arquitectura de fixació desplaçada (fora-centre) és clínicament superior a una fixació centrada estàndard per a un seguiment Holter de 24 hores a 7 dies?

R: En un elèctrode de fixació centrat-estàndard, l'enganxament metàl·lic es troba directament sobre el nucli de gel conductor. Quan un pacient camina, mou els braços o es gira al llit, la tensió del cable de plom s'estira directament sobre el snap, sacsejant la piscina de gel conductor de la pell. Aquest desplaçament físic genera pics de tensió capacitiva i una línia de base erràtica que els filtres de programari sovint confonen amb taquicàrdia ventricular o bloqueig cardíac. El nostre elèctrode compensat col·loca el tancament metàl·lic entre 15 i 20 mm de distància del pou de detecció en una ala adhesiva de sacrifici. Qualsevol estirada de cable lateral o vertical és totalment absorbida per la vora adhesiva exterior, deixant la piscina central d'hidrogel d'Ag/AgCl sense alteracions mecàniques per registrar traços cardíacs estables i lliures d'artefactes-.

P: Com manté l'elèctrode la impedància elèctrica per sota dels 60 ohms durant un protocol de monitorització contínua de 7 dies sense assecar-se?

R: Els hidrogels convencionals perden el seu contingut d'aigua lliure per evaporació en 24 a 36 hores sota exposició ambiental i contacte amb la pell de 37 graus, fent que la impedància de CA superi els 10 kΩ i que faci caure el senyal ECG. Formulem el nostre hidrogel Holter amb un complex humectant de poliol ternari d'alta-entalpia (glicerina mèdica i sorbitol) que forma xarxes d'enllaç-denses d'hidrogen amb molècules d'aigua. Aquesta matriu redueix dràsticament la pressió del vapor d'aigua i reté més del 90% de la humitat activa durant 168 hores de desgast continu-per contacte corporal. Combinat amb un nucli micro-estequiomètric d'Ag/AgCl mig-cel·lular, el sensor manté una baixa impedància (<60Ω) and flat DC offset baseline stability (<2.0mV) from hour 1 through hour 168.

Els directors d'adquisicions del laboratori Holter, els distribuïdors de subministraments de cardiologia i els OEM de maquinari de monitorització ambulatòria poden sol·licitar informes de degradació d'impedància de diversos dies ANSI/AAMI EC12, configuracions de targetes coincidents de plom-i paquets de mostres d'avaluació sense marca.

👉 [Demaneu mostres d'elèctrodes ECG de monitorització Holter]

 

Etiquetes populars: Elèctrodes de monitorització d'ECG d'holter, fabricants d'elèctrodes de monitorització d'ECG de la Xina, proveïdors, fàbrica

Especificacions tècniques

 

Paràmetre analític Línia de base d'enginyeria Norma de compliment
Norma operativa ANSI/AAMI EC12 i IEC 60601-2-47 Estàndard electrocardiogràfic ambulatori dedicat
Durada del desgast 24 hores, 48 ​​hores, fins a 7 dies (168h) Prova de desgast ambulatori de diversos-dia
Desacoblament mecànic Arquitectura offset / flotant Isolates >Tensió del cable axial/torsional de 15,0 N
Base de soroll del sòl < 15μVp-p (0.05Hz - 100Hz) Amplificador Holter diferencial de -alt guany
Tensió de compensació de CC < 2.0  mV Ag/AgCl estequiomètric micro-polvorejat
Impedància de contacte de CA < 60  Ohms at  10Hz Mesura plana de la sonda de quatre-punts
Peel Adhesion Tack 4,8 N - 6.5N / 25 mm Protocol de llarg-desgast dinàmic ASTM D3330
Portador de substrat Spunlace transpirable no-teixida / escuma de PE hidrofòbica Alt MVTR o barrera líquida

 

Enviar la consulta